3月，中國(guó)醫(yī)藥報(bào)記者就康芝藥業(yè)手足口病治療藥物研發(fā)采訪了康芝藥業(yè)副董事長(zhǎng)兼副總裁洪麗萍，以下是具體的報(bào)道：

 3月28日，A股創(chuàng)業(yè)板上市公司康芝藥業(yè)發(fā)布公告稱，其旗下全資子公司廣東康大制藥有限公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于“注射用蘇拉明鈉”首次臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)的《受理通知書》，注射用蘇拉明鈉的新藥申請(qǐng)獲得特殊審批程序受理。這標(biāo)志著該公司奮斗3年的適應(yīng)證為治療手足口病的2.4類化學(xué)藥品注射用蘇拉明鈉的研發(fā)工作，取得了階段性積極成果。

   懷著一顆“父母心”

   作為兒童常見(jiàn)傳染病之一，手足口病在世界大部分地區(qū)均有流行。中國(guó)疾病控制中心最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年度全國(guó)報(bào)告手足口病達(dá)1929550例，其發(fā)病和死亡病例數(shù)均為國(guó)家丙類傳染病第一位（2017年全國(guó)法定傳染病疫情概況，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制局2018年2月26日發(fā)布）。手足口病發(fā)病人群以5歲及以下兒童為主，重癥死亡主要集中在3歲及以下兒童。康芝藥業(yè)長(zhǎng)期主管新藥研發(fā)的副總裁洪麗萍告訴記者，為幫助兒童盡早擺脫手足口病痛苦，康芝藥業(yè)斥巨資研發(fā)注射用蘇拉明鈉。

   事實(shí)上，康芝藥業(yè)如今專注開(kāi)展注射用蘇拉明鈉的研發(fā)工作，緣于洪麗萍的一段難忘的經(jīng)歷。

   “我兒子三歲時(shí)不幸患上重癥手足口病。由于我們做父母的都從事醫(yī)藥事業(yè)，因此對(duì)疾病的判斷和搶救非常及時(shí)，孩子才得以轉(zhuǎn)危為安。那次刻骨銘心的經(jīng)歷讓我深感國(guó)內(nèi)相關(guān)治療藥物匱乏，導(dǎo)致手足口病嚴(yán)重危害兒童健康，臨床上迫切需要有效藥物治療手足口病。”洪麗萍說(shuō)。此次事件喚醒了洪麗萍的使命感，使得集藥物研發(fā)重任和為人母親責(zé)任于一身的她，開(kāi)始研究文獻(xiàn)，關(guān)注手足口病新藥動(dòng)向，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)著手研發(fā)兒童手足口病專用抗病毒藥物注射用蘇拉明鈉。

   “可喜的是，一系列的細(xì)胞學(xué)和動(dòng)物模型臨床前研究表明，蘇拉明鈉能高效結(jié)合EV71病毒顆粒的特定位點(diǎn)，從而抑制EV71病毒的細(xì)胞融入和復(fù)制，顯著減少體內(nèi)病毒載量，降低死亡率。蘇拉明鈉在國(guó)外已有多年的臨床應(yīng)用（包括兒童使用），毒副作用已知并可控，被世界衛(wèi)生組織分別收錄在《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》，該藥物研發(fā)取得了預(yù)期的成果。”洪麗萍介紹說(shuō)。

   近20年來(lái)，康芝藥業(yè)以“專注兒童健康”為企業(yè)定位，以“一切為了孩子”為發(fā)展準(zhǔn)則，專注兒童藥物研發(fā)，取得豐碩的成果。

   重金投入為孩子

   在洪麗萍的積極推動(dòng)下，2015年1月23日，康芝藥業(yè)董事會(huì)審議通過(guò)《關(guān)于使用超募資金購(gòu)買一項(xiàng)治療“手足口病”專利技術(shù)并繼續(xù)研發(fā)的議案》，決定以1800萬(wàn)元受讓中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究所“治療病毒疾病的成分和方法”專利的國(guó)際專利申請(qǐng)權(quán)、專利所有權(quán)，投入5000萬(wàn)元用于該項(xiàng)目的后續(xù)研究開(kāi)發(fā)。

   截至目前，該專利技術(shù)已獲得發(fā)明專利證書（國(guó)內(nèi)專利證書專利號(hào)為：CN201310077649.9），并取得新加坡、日本的發(fā)明專利授權(quán)，且在美國(guó)、印度尼西亞、馬來(lái)西亞、印度等國(guó)家和地區(qū)的專利申請(qǐng)正在審查中。

   長(zhǎng)期以來(lái)，康芝藥業(yè)十分重視科研投入，堅(jiān)持將5%的銷售額投入研發(fā)，企業(yè)研發(fā)軟硬件實(shí)力不斷提升。如今，康芝藥物研究院設(shè)施先進(jìn)，兒童藥研發(fā)設(shè)備齊全。如擁有德國(guó)的口服膜劑中試生產(chǎn)設(shè)備、多功能流化床、差熱掃描儀，英國(guó)的激光粒度分析儀，日本的電子掃描顯微鏡，美國(guó)的LC-MS液譜聯(lián)用色譜儀以及超臨界流體結(jié)晶制粒設(shè)備等，全方位滿足兒童藥物研發(fā)需要。2013年，康芝藥業(yè)在國(guó)內(nèi)率先成立以兒童藥研發(fā)為主要方向的博士后科研工作站；2016年被認(rèn)定為“海南省兒童藥制劑工程技術(shù)研究中心”。目前，一批新的兒童藥產(chǎn)品正在研發(fā)中。

   “與成人藥相比，兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)難，投入巨大，企業(yè)成本高，這是因?yàn)閮和幬镅邪l(fā)首要目標(biāo)是安全。”康芝集團(tuán)董事長(zhǎng)洪江游表示，公司將抓住國(guó)家鼓勵(lì)兒童藥創(chuàng)新的機(jī)遇，發(fā)揮研發(fā)優(yōu)勢(shì)，在新產(chǎn)品研發(fā)中實(shí)施精品戰(zhàn)略，全力打造療效好、質(zhì)量高的中國(guó)兒童藥品牌。